Türkçe

FDA'in Yeni Uygulamaları

Sirküler Tarih/No: 15.08.2012/744

Sayı

: EGT/9127

İstanbul,15.08.2012

 

İSTANBUL AĞAÇ MAMULLERİ VE ORMAN ÜRÜNLERİ İHRACATÇILARI BİRLİĞİ
İSTANBUL FINDIK VE MAMULLERİ İHRACATÇILARI BİRLİĞİ
İSTANBUL HUBUBAT BAKLİYAT YAĞLI TOHUMLAR VE MAMULLERİ İHRACATÇILARI BİRLİĞİ
İSTANBUL KURU MEYVE VE MAMULLERİ İHRACATÇILARI BİRLİĞİ
İSTANBUL SU ÜRÜNLERİ VE HAYVANSAL MAMULLER İHRACATÇILARI BİRLİĞİ
İSTANBUL YAŞ MEYVE SEBZE İHRACATÇILARI BİRLİĞİ
ÜYELERİNE SİRKÜLER

Sayın Üyemiz,

Ekonomi Bakanlığı İhracat Genel Müdürlüğü'nden alınan 15.08.2012 tarihli yazıda;

Gıda ve İlaç İdaresi Güvenlik ve Yenilikçilik Yasası'nın (Food and Drug Administration Safety and Innovation Act - FDASIA) Amerika Birleşik Devletleri (ABD) Başkanı B. Obama tarafından 9 Temmuz 2012 tarihinde imzalanarak yürürlüğe girmiş olduğu; anılan Yasanın ABD'ye yapılacak tarım ürünleri ve ilaç ihracatını da kapsayacak şekilde yenilikler içerdiği,

Söz konusu yeniliklerin en önemlilerinin, Jenerik İlaç Kullanıcısı Harcı Yasası (Generic Drug User Fee Act - GDUFA) ve Biyobenzer Kullanıcı Ücreti Yasası (Biosimilar Use Fee Act - BsUFA) olarak değerlendirildiği; FDASIA ile ilgili olarak ayrıntılı bilgiye ve Yasanın tam metnine aşağıdaki internet adresinden ulaşılabileceği

bildirilmektedir.

Bilgilerine sunulur.

 

İSTANBUL İHRACATÇI BİRLİKLERİ GENEL SEKRETERLİĞİ
Uygulama-Eğitim-İletişim Şubesi

 

http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/legislation/FederalfoodDrugandCosmeticActFDCAct/SignificantAmendmentstotheFDCAct/FDASIA/default.htm